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南财智讯11月10日电，上海医药公告，下属上海上药新亚药业有限公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染等由特定微生物敏感菌株引起的感染，最早由GSK公司研发，于1978年在英国、意大利等国家上市。2024年6月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约353.43万元。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购头孢呋辛钠注射剂金额为26.22亿元。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的尿路、下呼吸道感染、败血症等，由BMS公司研发，最早于1984年在意大利上市。2024年6月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约667.94万元。IQVIA数据显示，2024年中国大陆医院采购氨曲南注射剂金额为1.63亿元。根据国家相关政策，通过一致性评价的品种将在医保支付及医疗机构采购等方面获得更大支持，有利于提升市场份额和竞争力。但受政策、市场环境等因素影响，药品销售存在不达预期的风险。

关键词： 仿制药一致性评价 注射用头孢呋辛钠 上